北京市药品监督管理局驻政务服务中心办事大厅窗口信息

咨询电话：(010)89150290
窗口地址：北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)北京市政务服务中心(1-3层综合窗口)

办理时间：工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00 { 延时服务时间：每周六9:00-13:00（法定节假日除外，需预约）} 
办理进程查询电话：(010)89150280
预约办理：网上预约：http://banshi.beijing.gov.cn/；电话预约：(010)89150001

网上办事大厅：http://banshi.beijing.gov.cn/pubtask/bmfw.html?locationCode=110000000000

办理事项名称：

• 1、化妆品生产许可网上办理办事指南
• 2、医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批14项
  • 2.1、医疗机构制剂再注册审批网上办理办事指南
  • 2.2、医疗机构制剂注册审批网上办理办事指南
  • 2.3、医疗机构制剂补充申请审批--修改制剂的质量标准网上办理办事指南
  • 2.4、医疗机构制剂补充申请审批--变更/增加制剂规格网上办理办事指南
  • 2.5、医疗机构制剂补充申请审批--变更制剂的使用剂量网上办理办事指南
  • 2.6、医疗机构制剂补充申请审批--变更制剂的辅料网上办理办事指南
  • 2.7、医疗机构制剂补充申请审批--变更制剂的配制工艺网上办理办事指南
  • 2.8、医疗机构制剂补充申请审批--增加中药制剂的功能主治或者化学制剂的适应症网上办理办事指南
  • 2.9、医疗机构制剂补充申请审批--改变制剂的有效期网上办理办事指南
  • 2.10、医疗机构制剂补充申请审批--改变制剂的用法，但不改变制剂的给药途径网上办理办事指南
  • 2.11、医疗机构制剂补充申请审批--替代或减去制剂标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材网上办理办事指南
  • 2.12、医疗机构制剂补充申请审批--补充完善制剂说明书安全性内容网上办理办事指南
  • 2.13、医疗机构制剂补充申请审批—其他网上办理办事指南
  • 2.14、医疗机构制剂调剂使用审批网上办理办事指南

3、药品生产企业许可4项

• 3.1、药品生产许可证核发网上办理办事指南
• 3.2、药品生产许可证许可事项变更网上办理办事指南
• 3.3、药品生产许可证登记事项变更网上办理办事指南
• 3.4、药品生产许可证重新发证网上办理办事指南

4、药品批发企业许可7项

• 4.1、药品批发企业选址筹建网上办理办事指南
• 4.2、体外诊断试剂（药品）批发企业筹建网上办理办事指南
• 4.3、体外诊断试剂（药品）批发许可证核发网上办理办事指南
• 4.4、药品批发企业经营许可证变更企业名称、企业负责人、质量负责人网上办理办事指南
• 4.5、药品批发企业经营许可证变更法定代表人、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）网上办理办事指南
• 4.6、药品批发企业经营许可证核发网上办理办事指南
• 4.7、药品批发企业《药品经营许可证》换证网上办理办事指南

5、医疗机构配制制剂许可4项

• 5.1、《医疗机构制剂许可证》变更单位名称、法定代表人、负责人、注册地址、医疗机构类别网上办理办事指南
• 5.2、《医疗机构制剂许可证》变更配制范围、配制地址网上办理办事指南
• 5.3、《医疗机构制剂许可证》换证网上办理办事指南
• 5.4、《医疗机构制剂许可证》核发网上办理办事指南

• 6、药品委托生产审批1项
• 7、生产第一类中的药品类易制毒化学品审批网上办理办事指南
• 8、经营第一类中的药品类易制毒化学品审批网上办理办事指南
• 9、购买第一类中的药品类易制毒化学品审批网上办理办事指南
• 10、科研和教学用毒性药品购买审批网上办理办事指南
• 11、麻醉药品和精神药品生产企业审批网上办理办事指南
• 12、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批、专门从事第二类精神药品批发企业经营审批2项
• 13、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批网上办理办事指南
• 14、麻醉药品和精神药品购买审批2项
• 15、医疗单位使用放射性药品许可网上办理办事指南
• 16、蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批2项
• 17、药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批网上办理办事指南
• 18、第二类医疗器械产品注册审批8项
  • 18.1、第二类体外诊断试剂产品注册证许可事项变更网上办理办事指南
  • 18.2、第二类体外诊断试剂产品首次注册网上办理办事指南
  • 18.3、第二类体外诊断试剂产品延续注册网上办理办事指南
  • 18.4、第二类医疗器械产品首次注册网上办理办事指南
  • 18.5、第二类体外诊断试剂产品注册证登记事项变更网上办理办事指南
  • 18.6、第二类医疗器械产品延续注册网上办理办事指南
  • 18.7、第二类医疗器械产品注册证许可事项变更网上办理办事指南
  • 18.8、第二类医疗器械产品注册证登记事项变更网上办理办事指南

19、第二类、第三类医疗器械生产许可4项

• 19.1、《医疗器械生产许可证》延续网上办理办事指南
• 19.2、《医疗器械生产许可证》核发网上办理办事指南
• 19.3、《医疗器械生产许可证》许可事项变更（增加生产产品或生产地址非文字性变更）网上办理办事指南
• 19.4、《医疗器械生产许可证》非许可事项变更（变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址文字性变更、减少生产产品）网上办理办事指南

20、执业药师注册4项

• 20.1、执业药师首次注册网上办理办事指南
• 20.2、执业药师变更注册网上办理办事指南
• 20.3、执业药师再次注册网上办理办事指南
• 20.4、执业药师注销注册网上办理办事指南

21、药品、医疗器械互联网信息服务审批3项

• 21.1、互联网药品信息服务审批-延续网上办理办事指南
• 21.2、互联网药品信息服务审批-核发网上办理办事指南
• 21.3、互联网药品信息服务审批-变更网上办理办事指南

• 22、国产药品再注册审批网上办理办事指南
• 23、国产药品不改变药品内在质量的补充申请行政许可12项
  • 23.1、不改变药品内在质量的补充申请审批---变更直接接触药品的包装材料或者容器网上办理办事指南
  • 23.2、不改变药品内在质量的补充申请审批---变更国内生产药品的包装规格网上办理办事指南
  • 23.3、不改变药品内在质量的补充申请审批---补充完善国内生产药品说明书安全性内容网上办理办事指南
  • 23.4、不改变药品内在质量的补充申请审批---改变国内药品生产企业名称网上办理办事指南
  • 23.5、不改变药品内在质量的补充申请审批---国内药品生产企业内部改变药品生产场地网上办理办事指南
  • 23.6、不改变药品内在质量的补充申请审批---其他(审批)网上办理办事指南
  • 23.7、不改变药品内在质量的补充申请审批---根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书网上办理办事指南
  • 23.8、不改变药品内在质量的补充申请审批---按规定变更药品包装标签网上办理办事指南
  • 23.9、不改变药品内在质量的补充申请审批---改变国内生产药品的有效期网上办理办事指南
  • 23.10、不改变药品内在质量的补充申请审批---其他（备案）网上办理办事指南
  • 23.11、不改变药品内在质量的补充申请审批---变更国内生产药品外观，但不改变药品标准的网上办理办事指南
  • 23.12、不改变药品内在质量的补充申请审批---改变国内生产药品制剂的原料药产地网上办理办事指南

• 24、放射性药品生产、经营企业审批网上办理办事指南
• 25、发布药品广告批准网上办理办事指南
• 26、医疗用毒性药品收购、经营批准网上办理办事指南
• 27、麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业初审网上办理办事指南
• 28、发布医疗器械广告批准网上办理办事指南
• 29、进口药品通关单核发网上办理办事指南
• 30、药品零售连锁企业从事第二类精神药品（制剂）零售业务的批准网上办理办事指南
• 31、《医疗器械生产许可证》补发网上办理办事指南
• 32、食品药品许可证注销4项
  • 32.1、《医疗器械生产许可证》注销网上办理办事指南
  • 32.2、第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）产品注册证注销网上办理办事指南
  • 32.3、《药品生产许可证》注销网上办理办事指南
  • 32.4、药品批发企业《药品经营许可证》注销网上办理办事指南

• 33、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》补证网上办理办事指南
• 34、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证补发网上办理办事指南
• 35、《药品经营许可证》补证网上办理办事指南
• 36、首次进口药材审批2项
• 37、研制过程中所需对照药品一次性进口审批网上办理办事指南
• 38、药品零售企业连锁总部许可6项
  • 38.1、药品零售连锁企业（总部）选址筹建网上办理办事指南
  • 38.2、药品零售连锁企业（总部）经营许可证核发网上办理办事指南
  • 38.3、药品零售连锁企业（总部）经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式网上办理办事指南
  • 38.4、药品零售连锁企业（总部）经营许可证变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）网上办理办事指南
  • 38.5、药品零售连锁企业（总部）《药品经营许可证》换证网上办理办事指南
  • 38.6、药品零售连锁企业（总部）《药品经营许可证》注销网上办理办事指南

• 39、国产非特殊用途化妆品备案网上办理办事指南
• 40、对“药品出口销售证明”的出具网上办理办事指南
• 41、第二类精神药品制剂生产计划和第二类精神药品原料药需用计划备案网上办理办事指南
• 42、医疗器械临床试验的备案网上办理办事指南
• 43、第二类医疗器械（不包含体外诊断试剂）产品说明书变更的审核网上办理办事指南
• 44、从事委托、被委托储存、配送药品批准网上办理办事指南
• 45、医疗器械网络交易服务第三方平台备案2项
• 46、麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划初审网上办理办事指南
• 47、进口非特殊用途化妆品备案网上办理办事指南
• 48、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案网上办理办事指南
• 49、定制式医疗器械备案网上办理办事指南
• 50、发布药品广告备案网上办理办事指南
• 51、医疗器械委托生产备案网上办理办事指南
• 52、医疗器械注册质量管理体系核查网上办理办事指南
• 53、医疗器械产品出口销售证明网上办理办事指南
• 54、医疗机构制剂变更配制单位名称许可网上办理办事指南
• 55、第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）产品注册证纠错网上办理办事指南
• 56、第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）产品注册证补办网上办理办事指南
• 57、对不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的行为进行处罚网上办理办事指南
• 58、对生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经营活动的行为进行处罚网上办理办事指南
• 59、对生产者违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的的行为进行处罚网上办理办事指南
• 60、对不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的行为进行处罚网上办理办事指南
• 61、对出口产品的生产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的行为进行处罚网上办理办事指南
• 62、对进口产品的进货人、销售者弄虚作假的行为进行处罚网上办理办事指南
• 63、对进口产品的报检人、代理人弄虚作假的行为进行处罚网上办理办事指南
• 64、对生产企业发现其生产的产品存在安全隐患不主动召回产品并履行通知报告义务、对销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的未停止销售和履行通知义务的行为进行处罚网上办理办事指南
• 65、对有多次违法行为记录的行为进行处罚网上办理办事指南
• 66、对未取得《药品经营许可证》经营药品的行为进行处罚网上办理办事指南
• 67、对未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的行为进行处罚网上办理办事指南
• 68、对擅自在城乡集市贸易市场设点销售或超范围销售药品的行为进行处罚网上办理办事指南
• 69、对生产（包括配制）、销售假药的行为进行处罚网上办理办事指南
• 70、对医疗机构使用假药的行为进行处罚网上办理办事指南
• 71、对擅自委托或者接受委托生产药品的行为进行处罚网上办理办事指南
• 72、对销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的行为进行处罚网上办理办事指南
• 73、对生产（包括配制）、销售劣药的行为进行处罚网上办理办事指南
• 74、对医疗机构使用劣药的行为进行处罚网上办理办事指南
• 75、对不按规范生产没有国家药品标准的中药饮片的行为进行处罚网上办理办事指南
• 76、对明知假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的行为进行处罚网上办理办事指南
• 77、对未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的行为进行处罚网上办理办事指南
• 78、对未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的行为进行处罚网上办理办事指南
• 79、对未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或《药物临床试验质量管理规范》的行为进行处罚网上办理办事指南
• 80、对擅自进行临床试验的行为进行处罚网上办理办事指南
• 81、对从无药品生产、经营资格的企业购进药品的行为进行处罚网上办理办事指南
• 82、对擅自使用其他医疗机构配制的制剂的行为进行处罚网上办理办事指南
• 83、对进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照规定登记备案的行为进行处罚网上办理办事指南
• 84、对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的行为进行处罚网上办理办事指南
• 85、对伪造《生物制品批签发合格证》的行为进行处罚网上办理办事指南
• 86、对骗取许可证或药品批准证明文件的行为进行处罚网上办理办事指南
• 87、对药品生产企业提供虚假资料或者样品获取《生物制品批签发合格证》的行为进行处罚网上办理办事指南
• 88、对医疗机构违法销售制剂的行为进行处罚网上办理办事指南
• 89、对药品经营企业未建立真实完整的药品购销记录的行为进行处罚网上办理办事指南
• 90、对药品经营企业销售药品有误的行为进行处罚网上办理办事指南
• 91、对未核对处方的行为进行处罚网上办理办事指南
• 92、对擅自更改、代用处方所列药品的行为进行处罚网上办理办事指南
• 93、对销售中药材不标明产地的行为进行处罚网上办理办事指南
• 94、对生产、销售标识（包装、标签或说明书）不符合规定的药品的行为进行处罚网上办理办事指南
• 95、对医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书不符合规定的行为进行处罚网上办理办事指南
• 96、对药品检验机构出具虚假检验报告的行为进行处罚网上办理办事指南
• 97、对开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在规定时间内未通过《药品生产质量管理规规范》认证，仍进行生产的行为进行处罚网上办理办事指南
• 98、对药品经营企业未在规定时间内通过《药品经营质量管理规规范》认证，仍进行经营的行为进行处罚网上办理办事指南
• 99、对个人设置的医疗机构超范围和品种向患者提供药品的行为进行处罚网上办理办事指南
• 100、对医疗机构不按标准配制制剂的行为进行处罚网上办理办事指南
• 101、对药品生产企业变更药品生产许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的行为进行处罚网上办理办事指南
• 102、对药品经营企业变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的行为进行处罚网上办理办事指南
• 103、对医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的行为进行处罚网上办理办事指南
• 104、对生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的行为进行处罚网上办理办事指南
• 105、对未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的违法行为进行处罚网上办理办事指南
• 106、对未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为进行处罚网上办理办事指南
• 107、对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的行为进行处罚网上办理办事指南
• 108、对伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的行为进行处罚网上办理办事指南
• 109、对未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案逾期不改正的行为进行处罚网上办理办事指南
• 110、对生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的行为进行处罚网上办理办事指南
• 111、对医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产的违法行为进行处罚网上办理办事指南
• 112、对使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的违法行为进行处罚网上办理办事指南
• 113、对食品药品监督管理部门责令医疗器械生产企业依照《医疗器械监督管理条例》规定实施召回后，仍拒不召回医疗器械的行为进行处罚网上办理办事指南
• 114、对食品药品监督管理部门责令医疗器械经营企业依照《医疗器械监督管理条例》规定停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的行为进行处罚网上办理办事指南
• 115、对委托不具备《医疗器械监督管理条例》规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行处罚网上办理办事指南
• 116、对医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产、报告的行为进行处罚网上办理办事指南
• 117、对生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的行为进行处罚网上办理办事指南
• 118、对（医疗器械经营企业）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的违法行为进行处罚网上办理办事指南
• 119、对转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的违法行为进行处罚网上办理办事指南
• 120、对医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的行为进行处罚网上办理办事指南