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新闻聚合

北京市丰台区市场监督管理局医疗器械监督管理科联系电话

95商服网 • 2020年01月18日

北京市丰台区市场监督管理局医疗器械监督管理科联系电话：010-63750301

北京市怀柔区市场监督管理局药品与医疗器械市场监督管理科联系电话

95商服网 • 2020年01月15日

北京市怀柔区市场监督管理局药品与医疗器械市场监督管理科联系电话，010-89685768

北京市西城区市场监督管理局医疗器械监督管理科联系电话

95商服网 • 2020年01月10日

北京市西城区市场监督管理局医疗器械监督管理科联系电话，010-88087657

北京市东城区市场监督管理局医疗器械监督管理科负责人及联系电话

95商服网 • 2020年01月09日

北京市东城区市场监督管理局医疗器械监督管理科负责人及联系电话，负责人：魏凤英，办公电话：010-84017223

注册医疗器械公司经营范围该怎么填写？

95商服网 • 2018年01月10日

医疗器械公司主要经营范围：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售，医疗器械生产，医疗器械技术的开发可兼经营范围：销售xxx产品。例：五金，日用品，工艺品。。。

《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

95商服网 • 2018年01月03日

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》（。。。

医疗器械经营许可证办理要求有哪些

95商服网 • 2017年11月09日

办理医疗器械经营许可证的一般要求就是地址了，要求必须有办公地点和仓库，不同的种类办公地点和仓库的面积要求也是不同的。再有一个比较重要的要求就。。。

专家解读《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

95商服网 • 2017年10月30日

药品知识产权保护的系列措施，对保护和激发我国正在蓬勃发展的民族医药创新活力，尤其是对我国特有的具有独立自主知识产权的中药领域将会发挥极大的积。。。

关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

95商服网 • 2017年10月30日

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》是为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，就深化审。。。

在上海办理医疗器械经营许可证有什么要求？

95商服网 • 2017年10月21日

医疗器械分为一类，二类，三类，一类的医疗器械不需要办理许可证，二类的需要做一个备案，三类的就需要办理许可证了。

最新消息：上海将率先试点医疗器械注册人制度

95商服网 • 2017年09月14日

上海食药监部门表示，截至目前，上海已申报MAH申请人17家，受托生产企业18家，试点品种28个。作为生物医药重镇，浦东的MAH申请人达到10。。。

2017年7月总局共批准95个注册境内第三类医疗器械产品

95商服网 • 2017年09月09日

2017年7月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品179个。其中，境内第三类医疗器械产品95个，进口第三类医疗器械产品23个，进。。。

如何办理医疗器械经营许可证？

95商服网 • 2017年09月04日

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第。。。

医疗器械经营许可证怎么办理

95商服网 • 2017年09月02日

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第。。。

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

95商服网 • 2017年07月15日

近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出。。。

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见稿）

95商服网 • 2017年06月19日

为规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见。。。

医疗器械监管风暴再起多地多企业遭重罚！

中国政务服务网 • 2017年06月19日

6月5日，上海杨浦区市场监管局对上海迪安医学检验所有限公司处罚80多万元，因其使用未依法注册的医疗器械；5月17日，赛默飞世尔科技（中国）有。。。

第三批免于进行临床试验医疗器械目录征求意见

95商服网 • 2017年06月19日

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注。。。

93项医疗器械行业标准发布

95商服网 • 2017年06月17日

总局关于批准发布YY0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告。。。

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布，医疗器械行业将历经重大变革

中国政务服务网 • 2017年06月17日

2017年2月，医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）最终提案发布，两部法规一旦被欧洲议会和理事会采用，将取代现行的三个医。。。

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