在互联网上经营药品需要办理什么手续和资质?

在互联网上经营药品需要办理什么手续和资质?

80212018-06-27 09:15  中国政务服务网

根据国家规定,能开设网上药店的必须是药品零售连锁企业,须具备《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证书》;其次要具有健全的网络交易安全保障措施、电子合同等基本的交易服务功能;还要有执业医师线上实时咨询,同时要对上网药品有完整的配送系统和管理制度。

由于门槛比普通的电子商务高得多,所以到目前为止,符合上述条件的网上药店只有95家。合格的网上药店都会在显眼的位置标注出相关资格证书的编号,所以消费者在购药前,最好先到国家食药监局的网站上查询该网上药店是否具备售药的资质。对搜索引擎和门户网站推送的广告网站要时刻保持警惕,以确保购药平台的安全和可靠。

国食药监市[2005]480号文《互联网药品交易服务审批暂行规定》中有明确规定:

第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业,应当具备以下条件:

(一)依法设立的企业法人;

(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;

(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

(九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:

(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;

(三)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

第九条向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:

(一)依法设立的药品连锁零售企业;

(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

(八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

(九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。需要的资质:互联网药品信息服务资格证书、互联网药品交易服务机构资格证书、相应的电信业务经营许可证、


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