机构（科室）名称

药品化妆品与医疗器械监管科

负责人

梁七观

电话

0512-63983212

地址

苏州市吴江区中山南路1788号

职能

拟订并组织实施促进和扶持医药产业发展的规划计划、政策措施；协调医药产业发展的重大问题和数据处理；负责培育和指导医药产业重要节点的优化、升级和完善；贯彻落实《药品进口管理办法》，协调开展进口药品口岸检验相关工作；组织开展药品进口监督管理工作。依职责监督实施药品经营、使用质量管理规范、分类管理制度和化妆品标准、分类规则、技术指导原则；组织实施药品和化妆品的经营、使用等环节的监督检查工作以及质量问题处置和风险防控工作；配合实施质量抽查检验计划；配合开展不良反应监测工作并依法处置；依职责监督实施医疗器械经营、使用质量管理规范、分类管理制度；对医疗器械经营、使用环节进行监督管理；配合实施医疗器械经营使用环节风险处置和风险防控工作；配合实施质量抽查检验计划。