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崇左市第二类医疗器械经营备案网上办理指南
一、办理平台与账号注册
登录入口
访问“广西数字政务一体化平台”（广西政务服务网），选择“崇左市”区域，进入“企业法人办事”模块，搜索“第二类医疗器械经营备案”事项。
首次使用需注册：通过企业统一社会信用代码完成法人账号注册，并完成实名认证。
二、备案材料准备
需提前准备以下电子材料（PDF或图片格式，加盖公章）：
主体资质
营业执照副本（关联电子证照可免提交）；
法定代表人、质量负责人身份证及学历/职称证明（大专以上学历或中级职称）。
场地与设施证明
经营场所、库房的产权证明或租赁协议（附地理位置图、平面图）；
设施设备目录（如温控设备、货架布局说明）。
质量管理文件
质量管理制度目录（涵盖采购、验收、贮存等环节）；
计算机信息管理系统功能说明（需提供系统截图）。
三、在线申报流程
填报备案信息
选择“第二类医疗器械经营首次备案”事项，填写《第二类医疗器械经营备案表》，明确经营范围（批发/零售/批零兼营）；
录入企业基本信息、经营方式、产品类别，确保与营业执照一致。
上传材料
按系统分类上传材料，确保文件清晰且为最新版本。
提交申请
确认信息无误后提交，系统生成备案申请编号。
四、审核与结果领取
材料审核
崇左市市场监管部门在5个工作日内完成材料审查，需补正的将通过系统通知。
现场核查（视情况）
高风险产品或特殊经营方式可能触发现场核查，重点检查库房设施、质量管理体系等。
备案完成
审核通过后，可在线下载《第二类医疗器械经营备案凭证》电子版，或前往崇左市政务服务中心领取纸质版。
注意事项
跨区域差异：崇左市若涉及委托第三方贮存/配送，需额外提交受托方资质及质量协议；
账号管理：半年未登录系统可能导致账号禁用，需联系广西政务服务平台客服激活；
后续检查：备案后3个月内可能接受市场监管部门跟踪检查，需确保经营合规。
五、联系方式
窗口名称 ：一楼崇左市市场监督管理局33、34号窗口
咨询电话：0771-7966761
工作时间：夏季：上午8：30-12：00 下午：14：30-17：30；冬天：上午8：30-12：00 下午：14：30-17：30
办理地点：崇左市石景林东路5号崇左市政务服务中心一楼企业开办服务专区26、27、28、29号窗口
交通指引：可乘坐10路公交车途径崇左市政务服务中心站下车
崇左市市场监督管理局 原工商局
（一）负责全市市场综合监督管理。起草市市场监督管理有关规范性文件、政策;组织实施质量强市战略、食品安全战略、标准化战略、知识产权战略。拟订并组织实施有关规划，规范和维护市场秩序，营造诚实守信、公平竞争。。。
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