实施主体
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陕西省市场监督管理局
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实施主体性质
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法定机关
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承办机构
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保健品监管处
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权力来源
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法定本级行使
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办件类型
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承诺件
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共同实施部门
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无
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行使层级
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省级
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通办范围
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全省
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法定时限
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30个工作日
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承诺期限
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20个工作日
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咨询电话
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029-86138519
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监督电话
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029-12331
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是否收费
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不收费
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是否可以在线申报
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是
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中介服务
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不需要
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结果名称
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陕西省保健用品生产批准证书
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到现场办理的次数
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不确定
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受理地点、时间
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受理地点: 西安市长安北路14号朱雀广场内省政务服务中心 受理时间: 周一至周五 9:00—12:00 13:30—17:30 (法定节假日按照国家规定执行)
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申请条件
申请保健用品变更,应当具备下列条件:
(一) 企业名称和注册地址、法人、商标、生产地址变更时(二)保健用品的名称、原料、生产工艺、使用方法和可能影响安全性能或者保健功能的技术标准不得变更
设定依据
《陕西省保健用品管理条例》(2010年7月29日予以修改)第十条:企业申请保健用品注册,应当向企业所在地的设区的市食品药品监督管理部门提出申请,经设区的市食品药品监督管理部门初审,报省食品药品监督管理部门审批 第十九条 保健用品生产批准证书载明的事项需要变更时,生产企业应当向省食品药品监督管理部门提出变更申请。但保健用品的名称、原料、生产工艺、使用方法和可能影响安全性能或者保健功能的技术标准不得变更。
省食品药品监督管理部门自受理变更申请之日起二十日内作出审查决定。二十日内不能作出决定的,经本部门负责人批准,可以延长十日,并将延长期限的理由告知申请人。变更批准文件的有效期与原批准证书相同。
经省食品药品监督管理部门同意的增加功能项目、变更辅料或者生产场地的申请,还应当对样品检验。检验所需时间不计算在审查期限之内。
申请材料
请选择情形:
材料名称
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材料来源
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材料要求
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下载样表
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下载空表
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填报须知
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《保健用品生产批准证书》变更申请表
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申请人自备
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原件1份 复印件4份 电子件1份
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样表下载
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空表下载
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1、本表申报内容及所附资料均须A4规格纸张打印,并加盖申请单位公章,复印件应清晰并与原件完全一致。 2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。 3、填写此表前,请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的 产品,将不予受理。
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陕西省保健用品生产批准证书原件
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由政府部门核发:省药品监督管理局
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原件1份 电子件1份
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样表下载
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空表下载
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无
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统一社会信用代码的企业营业执照或法人身份证明
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申请人自备
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复印件1份
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样表下载
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空表下载
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无
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申请单位对所提交资料的真实性自我保证声明
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申请人自备
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原件1份
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样表下载
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空表下载
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无
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变更企业名称和注册地址:变更后的加载统一社会信用代码的企业营业执照或法人身份证明
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由政府部门核发:省工商行政管理局
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复印件1份
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样表下载
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空表下载
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无
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变更法人相关资料
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申请人自备
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原件1份 复印件1份
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样表下载
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空表下载
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无
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变更企业注册商标相关资料
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申请人自备
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原件1份
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样表下载
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空表下载
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无
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变更生产地址相关资料
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申请人自备
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原件1份
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样表下载
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空表下载
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无
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特殊环节
环节名称
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所需时限
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法定依据
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是否收费
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收费依据
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是否计算在法定办结时限内
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实地核查
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10工作日
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《陕西省保健用品管理条例》第十三条:省食品药品监督管理部门收到注册申报资料后,在二十日内组织专业人员对生产企业的生产条件、从业人员资格、设施设备、质量管理等进行现场核查。现场核查合格的抽取样品,送交检验机构复核检验。复核检验费用由企业承担。
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否
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无
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是
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办理流程