为贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示精神,国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见有关要求,贵州省药监局加快推进药品智慧监管,建成贵州药监综合监管平台。实现全省药品监管机构和用户的统一管理,以及业务系统的统一认证登录,形成全省药品智慧监管一体化管理体系;实现监督检查全流程数字化管理和业务闭环;实现许可(备案)、监管检查、抽样检验、监测评价、数据中心之间各业务模块数据共享和业务协同,强化事前事中事后监管;探索“两品一械”大数据应用分析,强化数据分类分析展示,充分发挥药品监管数据价值。提升智慧监管能力,落实精准监管;提高服务质量,提升政府形象;强化数据资源管理,提高数据资源利用率;筑牢数字基础底座,完善系统生态。为高质量监管提供精准服务,以信息化引领药品监管现代化,努力开创药品智慧监管新局面。
贵州省药品监管局针对当前我省药品监管存在的问题和困难,积极探索运用信息化手段提升药品监管能力,以“贵州药监综合监管平台”项目建设为抓手,充分发挥“互联网+”优势,推进药品监管与信息技术融合发展,在贵州药监综合监管平台框架下,建设统一应用支撑平台,汇集领域数据形成药品数据中心,完善我省药品信息化标准体系(包含安全保障和运维保障体系),逐步建设覆盖全省药品、化妆品、医疗器械的业务应用子系统、风险分析、智能预警等数据分析系统,最终打造“一个中心(数据中心)、两个平台(应用支撑平台和数据交换共享平台)、三个体系(信息化标准体系、安全保障体系、运维保障体系)、四类应用(药品、化妆品、医疗器械和综合应用四类业务应用)”的智慧监管平台,打造“智享数据、智联业务、智控风险、智能治理、智促创新”的智慧监管体系。
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