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一、医疗器械行业总体发展状况
医疗器械关系到人类生命健康，在现代社会中不可或缺，该行业已成为现代临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最重要的组成部分之一，并形成一个规模庞大、需求稳定的行业。
我国医疗器械行业发展起步较晚，但随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的需求不断增加，经过近30年的快速发展，现我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。中国医疗器械市场销售规模从2010年的1260亿元迅速增长至2016年的3700亿元，增长了1.93倍，年均复合增速为19.67%。预计2018年销售规模将达到5381亿元，同比增长20%。
2010-2018年中国医疗器械市场销售规模统计
数据来源：中商产业研究院
二、康复器械行业是医疗器械行业的子行业
康复器械行业属于医疗器械行业的子行业。狭义的康复器械通常是指康复医疗中用于康复训练与治疗、帮助功能提高或恢复的器具。广义的康复器械是指为改善功能障碍者功能状况而采用适配的或专门设计的任何器具、设备、仪器、技术和软件。
康复器械产品种类繁多，国际标准IS09999：2011按照康复器械的功能将康复器械产品分为12个主类、130个次类和781个支类。按照应用领域分类，康复器械包括康复医疗器械、康复教育设备和辅助器具等，其中康复医疗器械按照作用方式的不同，又可以分为康复评定器械、康复训练器械和康复理疗设备。各类康复器械的代表性产品如下表：
资料来源：中商产业研究院整理
三、政府利好医疗康复产业发展
2010年9月，原卫生部、人力资源和社会保障部、民政部、财政部和中国残联联合发布《将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知》，通知要求各省（区、市）要把以治疗性康复为目的的运动疗法等9项医疗康复项目纳入基本医疗保障范围，自2011年1月1日起分别由城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险（简称城镇医保）、新型农村合作医疗（简称新农合）基金按规定比例给予支付。各省（区、市）已经纳入相应基本医疗保障支付范围的其他医疗康复项目应当继续保留，有条件的地区可根据基金承受能力，按照保障基本需求的原则，适当增加纳入基本医疗保障范围的医疗康复项目，增加的项目应当从《全国医疗服务价格项目规范》中选择。随着经济社会的发展，各省（区、市）应当积极推进残疾人康复事业，逐步增加纳入基本医疗保障范围的医疗康复项目。
2011年4月，原卫生部发布的《综合医院康复医学科建设与管理指南》，要求二级以上（含二级，下同）综合医院应当按照《综合医院康复医学科基本标准》独立设置科室开展康复医疗服务；综合医院应当具备与其功能和任务相适应的诊疗场所、专业人员、设备设施以及相应的工作制度，以保障康复医疗工作的有效开展。
2016年10月，国务院印发《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》，指出康复辅助器具产业是包括产品制造、配置服务、研发设计等业态门类的新兴产业。我国是世界上康复辅助器具需求人数最多、市场潜力最大的国家。当前，我国经济发展进入新常态，全球新一轮科技革命与产业变革日益加快，给提升康复辅助器具产业核心竞争力带来新的机遇与挑战。发展康复辅助器具产业有利于引导激发新消费、培育壮大新动能、加快发展新经济，推动经济转型升级；有利于积极应对人口老龄化，满足残疾人康复服务需求，推进健康中国建设，增进人民福祉。为加快康复辅助器具产业发展，国务院明确要求从落实税收价格优惠、强化企业金融服务、加强财政资金引导、完善消费支持措施、加强人才队伍建设等方面对康复辅助器具产业提供政策支持。
四、康复器械行业市场前景分析
2011年世界卫生组织发布的世界残疾报告指出功能障碍是人的一种生存状态，我们每个人都会经历这个状态，康复不再是只跟占人口百分之几的残疾人相关，而是跟我们每个人都相关，残疾不再是一个人特定的属性，而是一个人的生存状态。功能障碍群体主要包括老年人、残疾人以及其他暂时性功能障碍群体。
我国已成为世界上老年人口最多的国家，截至2016年，65岁以上的老年人口已经超过了1.5亿，约占总人口的10.8%，未来中国的老龄人口数量还会加速上升。随着寿命的延长，人口发生残疾的风险也逐步增大，伤残期延长，我国有长期卧床患者的家庭约占全国家庭总数的8%，几千万家庭为失能老人的康复护理问题所困扰。
根据中国残疾人联合会推算，2010年末我国残疾人总人数8502万人，占全国总人口的6.34%。人口老龄化进程加快正在加剧我国人口残疾率的提升，据预测，至2050年我国人口的残疾率将达到11.31%，届时全国残疾人总量将会达到1.65亿，庞大的残疾人口规模将对我国的医疗保障体系、公共卫生体系、社会保障体系形成更加严峻的挑战。
慢性病、交通、工伤事故等原因导致的暂时性功能障碍群体数量巨大。我国有2亿多慢性病患者，其中存在康复需求的超过1000万，因为交通、工伤事故致残的伤残者，每年增量也达100多万，其中大部分都存在康复需求，目前医院的康复资源覆盖面小，造成80%需要康复的人群得不到康复治疗。以对康复需求较大的脑血管疾病为例，据统计，我国高血压患者高达1.6亿例，每年新增患者350万例，而高血压引起的脑卒中后遗症（半身不遂、语言障碍等）则达900万例。除此之外，住院患者普遍存在临时失能导致的短期康复护理需求，据原卫生部统计，在县级以上医院，患者50%-80%的住院时间里，生活是不能自理的，在区级以上医院，为30%-50%。因此，我国存在康复需求的人群数量巨大，按照功能障碍的诱因统计的存在康复需求的潜在人群数量如下表所示：
我国庞大的人口基数决定了对康复器械存在巨大的刚性需求，近年来，我国康复器械产业的平均增速在25%至30%之间，远高于同期国民经济平均增长水平，康复器械产业不仅是医疗器械这个朝阳产业的一部分，而且是一个“朝阳中的朝阳产业”。
随着人们生活水平的提高及老龄化形势的加剧，康复器械作为提高失能者及老年人生活质量的重要工具，在世界各国正愈来愈受到高度的重视。以辅助器具（康复器械）为代表的残疾人服务产业兼具经济效益和社会效益，承载科技创新与人文关怀，具有广阔的发展前景。
五、康复器械细分市场的发展概况
1、残疾人康复市场
《2016年中国残疾人事业发展统计公报》显示，截至2016年底，全国已有残疾人康复机构7858个，其中，残联办康复机构3049个。康复机构在岗人员达22.3万人。其中，管理人员3万人，业务人员15万人，其他人员4.3万人。在947个市辖区和2015个县（市）开展社区康复工作，配备45.4万名社区康复协调员，为354.9万人次残疾人提供社区康复服务。通过实施精准康复服务，279.9万残疾儿童及持证残疾人得到基本康复服务，其中，视力残疾人40.0万，听力残疾人18.5万，肢体残疾人135.7万，智力残疾人23.1万，精神残疾人62.6万。全年有15.0万0-6岁残疾儿童得到基本康复服务，有132.2万人次得到盲杖、助视器、假肢、矫形器、人工耳蜗、助听器等各类辅助器具适配服务。
残疾人事业的发展是一国人民生活水平提高、人权事业进步和社会文明程度的重要体现。中国要在2020年全面建成小康社会，需要进一步健全残疾人权益保障制度，完善残疾人公共服务体系，大幅增加公共产品和公共服务供给，帮助残疾人共享经济社会发展成果，决不让残疾人“掉队”。随着我国经济发展和社会保障体系的进一步完善，国家对残疾人事业的投入将持续增加，而康复作为残疾人事业的重点内容之一，市场空间也将稳步扩大。
2、养老市场
根据全国老龄办《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》的判断，2021年至2050年是我国人口加速老龄化阶段，老年人口数量平均每年增加620万人，到2050年，老年人口总量将超过4亿人，老龄化水平达到30%以上。老龄化的不断加剧势必导致生活自理能力缺失的失能老人群体持续扩大，日常专业照料的需求量大且功能要求越来越高。
2015年11月召开的国务院常务会议指出，推进医疗卫生与养老服务相结合，是深化医改、应对老龄化、增进亿万家庭福祉的惠民举措，也能带动大量就业。会议确定了促进医养融合对接、鼓励社会力量兴办医养结合机构和扩大政府购买基本健康养老服务、创新长期护理保险等产品的方针。在促进医养融合对接方面，医疗机构要为养老机构开通预约就诊绿色通道，养老机构内设的医疗机构可作为医院康复护理场所。支持养老机构按规定开办老年病、康复、中医医院和临终关怀机构等，推进基层医疗机构与社区、居家养老结合，为老年人家庭提供签约医疗服务。在鼓励社会力量兴办医养融合机构环节上，大力支持医疗资源丰富地区将公立医院转为康复、老年护理等机构。最后，政府方面要强化投融资、用地等支持，扩大购买基本健康养老服务、创新长期护理保险等产品。医养融合，是医疗与养老结合的养老新模式，带来养老产业升级的巨大市场机会，随着养老产业的升级，疗养类、检测类、护理类、康复类等相关养老器械将迎来更大市场机遇。
3、医疗市场
康复医学重在功能改善，是一门以消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提高人的各方面功能的医学学科，包括对功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理，是现代医学“预防、临床治疗、康复”三位一体的重要组成部分。
据测算，国内康复医疗市场近200亿元，人均康复费用仅15元，相比康复体系发达的美国——其康复市场规模约200亿美元、人均康复费用约80美元，差距明显。上世纪末在美国发生的一系列推动康复医疗大发展的驱动因素正在中国发生，包括人口老年化、医保支付方式变革推动治疗医院向康复医院转诊病患、民众对高品质生活的追求、技术进步等，未来5-10年国内康复医疗将迎来千亿市场规模。
原卫生部2011年发布的《综合医院康复医学科建设与管理指南》及2012年3月发布的《康复医院基本标准（试行）》，规定综合医院均必须设立康复科及相应的康复工程室，并配置标准化的康复器械。但是由于部委改革，进度部分拖后，未来康复医疗服务体系建设还会有大幅度推进。按照《综合医院康复医学科建设与管理指南》和《康复医院基本标准（试行）》的要求，将有约1万家综合医院须新建康复科，如果按照平均每家医院需要购置康复器械的费用为100万元~200万元计算，则仅综合医院康复科建设新增的康复器械需求量将达100亿元~200亿元，需求量巨大。
4、教育市场
据第二次全国残疾人抽样调查结果显示，全国6-14岁学龄残疾儿童为246万人，占全部残疾人口的2.96%，其中，视力残疾儿童13万人，听力残疾儿童11万人，言语残疾儿童17万人，肢体残疾儿童48万人，智力残疾儿童76万人，精神残疾儿童6万人，多重残疾儿童75万人。
据2016年全国教育事业发展统计公报结果显示，国内特殊教育学校共2080所，2016年全国共招收特殊教育学生9.15万人，在校生49.17万人。其中，视力残疾学生3.61万人，听力残疾学生9.00万人，智力残疾学生26.05万人，其他残疾学生10.51万人。特殊教育毕业生5.92万人，比上年增加0.63万人。普通小学、初中随班就读和附设特教班招收的学生5.18万人，在校生27.08万人，分别占特殊教育招生总数和在校生总数的56.60%和55.06%。
《特殊教育提升计划（2014—2016年）》指出，到2016年，全国基本普及残疾儿童少年义务教育，视力、听力、智力残疾儿童少年义务教育入学率达到90%以上。目前我国特殊教育学校存在较大缺口，随着国家不断加大对特殊教育的投入力度，特教机构的数量将持续增加，特教机构配备的康复训练及康复教育设备标准不断提高，特教机构用康复器械市场需求旺盛。
六、康复器械行业重点企业分析
1、安阳市翔宇医疗设备有限责任公司
翔宇医疗成立于2002年，注册资本6200万元，该公司位于河南省安阳市内黄县帝喾大道中段，生产车间面积约10万平方米，员工600余人。
翔宇医疗定位为“康复理疗专家”，主要产品有声疗、光疗、电疗、磁疗、蜡疗法、牵引疗法等多个系列，提供脑卒中/脑损伤康复、脊髓损伤康复、骨科康复等多种康复解决方案。
2、江苏天瑞医疗器械有限公司
天瑞医疗成立于2003年，注册资本533.60万元，该公司位于连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号。
天瑞医疗致力于将国际及国内先进的医疗康复设备和器材在国内推广使用，以造福于因各种原因导致的需要进行肢体、肌肉、神经等康复训练的患者，使其提高康复和生活质量。
天瑞医疗为德国RECKMOTOmed系列、意大利TecnoBody康复系统、德国lokohelp康复机器人、美国EasyStand易站椅等进口康复器械在中国的代理商商，在全国有30多个销售外派机构，与全国三百余家三级医院建立了合作关系。
3、广州一康医疗设备实业有限公司
一康医疗成立于2000年，注册资本1000万元，该公司位于广州市番禺区石楼镇华姿产业园，厂房面积8000多平方米，员工200余人。
一康医疗主要产品包括下肢智能反馈训练系统、上肢智能反馈训练系统、步态训练与评估系统、手功能训练与评估系统等。根据广州一康医疗设备实业有限公司于国家企业信用信息公示系统公示的2015年度报告，该公司2015年末资产总额2259万元，净资产1159万元，2015年度营业收入4042万元，净利润56万元。
一康医疗为广州市科技小巨人企业，自主研发高端康复医疗设备，拥有多项专利和软件著作权。
七、康复器械行业发展趋势
康复器械产品涉及生物医学、机械、电子、计算机、新材料等技术领域，是典型的技术交叉型产品。随着科技的不断发展进步，未来康复器械产品将朝着信息化、智能化、家庭化以及个性化的方向发展。
1、信息化
信息技术在生产、科研教育、医疗保健、企业和政府管理以及家庭中的广泛应用对经济和社会发展产生了巨大而深刻的影响，从根本上改变了人们的生活方式、行为方式和价值观念。将物联网技术应用于康复器械领域的智能康复器械行业将成为未来的重要产业之一。智能康复是通过打造康复档案区域信息平台，利用物联网技术和云计算技术，实现功能障碍者与康复器械以及医疗康复机构之间的互动，使康复服务逐步达到信息化。
2、智能化
由于康复器械主要用于机体功能有障碍的患者，因此其本身的自动化，以及与患者之间的人机交互的智能化对康复器械的使用具有重要意义。随着计算机与人工智能技术的进步，特别是国际前沿的脑机接口（brain-computer interface，BCI）临床研究，康复器械也越来越朝着自动化与智能化的方向发展。这一趋势既表现在医疗机构用康复器械上，也可见于老年人和残疾人使用的生活辅助康复器具。
3、家庭化
随着人们生活水平的不断提高，健康意识的不断增强，自我诊断、自我治疗、自我护理、自我保健越来越受到人们的关注，一些简便、易用的康复保健器具在家庭中迅速增多。人口老龄化也为家庭医疗康复器械市场带来了更大商机，同时，家用康复器械的发展也与康复医学发展所倡导的“预防为主”的方向不谋而合。家庭康复器械必将是以渠道终端便捷化、服务人性化、消费用户普及化为终极目标。
4、个性化
康复本质上是一项个性化的服务，由于功能障碍人群在功能障碍程度、年龄、体型等方面的差异，对康复器械的需求千差万别。当前以公益配发为主导的模式下，一方面不能实现很好的康复效果，另一方面存在着对资源的浪费。未来，针对不同残疾人的康复器械个性化定制和服务将成为残疾人享有康复品质提升的关键，也是康复器械生产企业面临的巨大机遇和挑战。
