一款中药配方上市销售需要什么资质?

一款中药配方上市销售需要什么资质?

93002018-07-02 09:31  中国政务服务网

一款配方中药上市销售需要什么资质?这个是非常系统和复杂的,大致需要如下这些手续和相关审批:

1、配方处方的活性成份报告;

2、营养成份表或功能性说明;

3、临床证明及相关数据报告;

4、药品食品监督管理局备案;

5、产品研发相关专利申请;

6、批号:OTC、国食健字、SC等;

7、产品商标注册:TM,R

8、进入生产环节:企业生产资质(药品GMP认证)食品SC认证企业;

9、产品生产合格证明书;产品说明书,包装申批、自主定价申批等

10、进入销售环节:广监批文、经营性许可证、产品流通许可证

11、网上销售还要有2证:互联网信息服务许可证,互联网交易许可证;

12、企业的三证一照是必须的。

13、互联网推广还要有:网站ICP备、公安备案、特殊信息申批等;

建议委托加工生产,找已有相关资质的企业来合作,如果你是自己来审批,从无到有没有五年是下不来的……

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