福建省药品监督管理局综合与财务处职能介绍
综合协调机关和直属单位工作。承担机关文电、会务、机要、档案、保密、信息、效能、政务公开、应急管理、新闻宣传和安全保卫等工作。承担机关行政后勤保障工作。组织起草综合性文稿。拟订并组织实施发展规划和专项建设规划。承担机关和指导直属单位预算、决算、财务、资金使用、国有资产、政府采购管理及监督检查工作。
处室负责人:杨民放 电话:86295218
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电 话:0591-86295218 E-mail:zhycsc@fjmpa.net
福建省药品监督管理局政策法规处(执法监督处)职能介绍
研究起草药品、医疗器械和化妆品安全监管的有关政策文件。组织起草相关法规及规章草案,承担规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。承担普法宣传工作。负责拟订药品、医疗器械、化妆品稽查工作制度并组织实施。依法组织查处药品、医疗器械、化妆品相关违法案件。组织办理国家药品监督管理局交办的案件。督促指导各地药品、医疗器械、化妆品违法案件的查处。协调药品安全信用体系建设。
处室负责人:林挺华 电话:86295268
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电话:0591-87679360 E-mail:fgc@fjmpa.net
福建省药品监督管理局注册与审批处(中药民族药监督管理处)职能介绍
监督实施国家药品标准、药用辅料标准以及技术指导原则。承担医疗机构制剂注册和药品再注册工作。负责地方药品标准的相关工作,以及研制现场检查和违法行为处置等有关工作。监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范。实施中药品种保护制度。承担法律、法规和规章等规定由省药品监督管理局直接实施的药品、医疗器械、化妆品行政许可审批(备案)工作。实施执业药师资格准入制度。
处室负责人:章勇 电话:86295222
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电话:0591-86295222 E-mail:zcyspc@fjmpa.net
福建省药品监督管理局药品生产监管处职能介绍
负责药品生产质量安全监管工作。负责药品出口的监督与审核。参与实施国家基本药物制度,监督实施生产环节药品分类管理制度。依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和药品类易制毒化学品的生产。组织开展药品不良反应监测、评价和处置工作。
处室负责人:陈坤 电话:86295237
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电 话:0591-86295237 E-mail:ysc@fjmpa.net
福建省药品监督管理局药品流通监管处职能介绍
负责药品流通监管工作。负责药品批发企业和零售连锁总部、互联网销售第三方平台的检查。依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和药品类易制毒化学品的流通和使用。
处室负责人:郑纯 电话:87837539
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电 话:0591-87837539 E-mail:ypltc@fjmpa.net
福建省药品监督管理局医疗器械监管处职能介绍
负责医疗器械生产质量安全监管工作,指导医疗器械经营质量、使用质量监督管理。监督实施医疗器械标准和产品分类管理制度。监督实施医疗器械上市后风险管理制度。监督实施医疗器械临床试验质量管理规范、技术指导原则,指导第一类医疗器械备案工作。组织开展医疗器械不良事件监测评价和处置工作。
处室负责人:黄维军 电话:87817040
联系方式
电话:0591-87817040
福建省药品监督管理局化妆品监管处职能介绍
负责化妆品生产质量安全监管工作,监督、指导化妆品经营环节监管工作。监督实施化妆品国家标准、分类规则、技术指导原则。拟订化妆品监管计划,组织开展化妆品行政许可(备案)后的监督检查工作。组织实施化妆品生产企业质量管理制度标准。组织开展化妆品不良反应监测评价和处置工作。
处室负责人:李晓琼 电话:86295266
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电 话:0591-86295219 E-mail:hzpc@fjmpa.net
福建省药品监督管理局科技处职能介绍
组织实施药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验的科学工具和方法,研究拟订鼓励新技术新产品的管理与服务政策。承担科普宣传工作。组织实施相关科技项目。推动药品、医疗器械、化妆品检验检测体系建设。组织药品、医疗器械、化妆品质量抽检,定期发布质量公告。负责信息化建设及网络监管。
处室负责人:林建安 电话:86296615
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电 话:0591-86296615 E-mail:kjc@fjmpa.net
福建省药品监督管理局机关党委(人事处)职能介绍
负责机关和直属单位的党群、干部人事、机构编制、离退休干部和人才队伍建设等工作。
处室负责人:包有存 电话:87721586
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电话:0591-86291352 E-mail:jgdw@fjmpa.net
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