医疗器械经营许可证文章列表

开办一家中医院需要哪些资质？

中国政务服务网 • 2018年06月25日

开办中医药需要什么资质？开办中医药需要哪些材料？开办中医院的流程是什么？医师执业证书办理流程是什么？

现在开药店还赚钱吗？开药店都需要什么资质？

中国政务服务网 • 2018年06月19日

根据《药品管理法》的规定开药店要具备一下三个条件：①首先药店的核心即人员，药店至少要有一个驻店药师和一个经过专业考核后的营业员县级以上当然不。。。

《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

95商服网 • 2018年01月03日

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》（。。。

医疗器械经营许可证办理要求有哪些

95商服网 • 2017年11月09日

办理医疗器械经营许可证的一般要求就是地址了，要求必须有办公地点和仓库，不同的种类办公地点和仓库的面积要求也是不同的。再有一个比较重要的要求就。。。

在上海办理医疗器械经营许可证有什么要求？

95商服网 • 2017年10月21日

医疗器械分为一类，二类，三类，一类的医疗器械不需要办理许可证，二类的需要做一个备案，三类的就需要办理许可证了。

2017年7月总局共批准95个注册境内第三类医疗器械产品

95商服网 • 2017年09月09日

2017年7月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品179个。其中，境内第三类医疗器械产品95个，进口第三类医疗器械产品23个，进。。。

如何办理医疗器械经营许可证？

95商服网 • 2017年09月04日

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第。。。

医疗器械经营许可证怎么办理

95商服网 • 2017年09月02日

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

95商服网 • 2017年07月15日

近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出。。。

中华人民共和国行政许可法（全文）

95商服网 • 2017年07月10日

中华人民共和国主席令 （第七号）《中华人民共和国行政许可法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议于。。。

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见稿）

95商服网 • 2017年06月19日

为规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见。。。

第三批免于进行临床试验医疗器械目录征求意见

95商服网 • 2017年06月19日

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注。。。

食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知

95商服网 • 2017年06月19日

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进。。。

新版医械重点产品目录出炉！（附与旧版对比）

95商服网 • 2017年06月18日

为贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，引导全社会资源投向，发改委会同科技部、工信部、财政部等根据战略性新兴产业发展新变化，对《。。。

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布，医疗器械行业将历经重大变革

中国政务服务网 • 2017年06月17日

2017年2月，医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）最终提案发布，两部法规一旦被欧洲议会和理事会采用，将取代现行的三个医。。。

蒋海洪：医疗器械法规遇史上最大规模调整

蒋海洪 • 2017年06月17日

依法经营是基本，违法代价成倍增长，同时医疗器械的行业门槛被提高，产业的前景引人注目。他建议医疗器械企业要高度重视合规经营问题；加强新法规的学。。。

《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行

95商服网 • 2017年06月12日

《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。局长：毕井。。。

国家医疗器械质量公告（2017年第11期，总第29期）

中国政务服务网 • 2017年06月12日

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器（带针）、高频手术设备2个品种147。。。

国务院新规发布，医院、诊所都要小心啦！

95商服网 • 2017年06月12日

导语目前，国务院对《医疗器械监督管理条例》作出修改，设立大型医用设备配置行政许可。进一步规范和加强对大型医用设备配置、使用的管理，保障医疗质。。。

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