蒙阴县单采血浆站设置审查指南

95商服网 • 发表于：2022-01-18 • 来源：蒙阴县行政审批服务局 • 关注：540

单采血浆站设置审查
事项名称	单采血浆站设置审查
办事程序	申请-受理-审查-决定-发证
受理条件	1.符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件； 2.具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员； 3.具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境； 4.具有识别供血浆者的身份识别系统； 5.具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施； 6.具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备； 7.符合国家生物安全管理相关规定。
申请材料	1.《单采血浆站设置申请书》(原件2份，纸质)； 2.申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书(原件2份，纸质)； 3.设置可行性研究报告(原件2份，纸质)； 4.单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明（复印件2份，纸质）； 5.拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历（复印件各2份，纸质）； 6.单采血浆站从业人员名单及资格证书（复印件各2份，纸质）； 7.单采血浆站的各项规章制度（复印件2份，纸质）； 8.总投资额及资金的来源和验资证明（复印件2份，纸质）。
法律依据	1.《血液制品管理条例》第六条、第七条； 2.《单采血浆站管理办法》第六条、第九条、第十条。
承诺时限	20个工作日
收费标准	无
收费依据	无
办理时间	工作日，夏令时上午8：30-12：00，下午2：30-6：00；冬令时上午8：30-12：00，下午2：00-5：30。
地点	蒙阴县行政审批服务局二楼社会事务科