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陕西省药品监督管理局办公室(规划财务处)
负责机关日常运转,组织协调机关和直属单位业务,督促重大事项落实。承担信息、安全、保密、信访、统计、政务公开、信息化、新闻宣传、后勤保障等工作。组织起草综合性文稿和重要会议文件。组织人大建议、政协提案办理。组织实施科技项目,监督实施检验检测规范。组织开展调查研究工作。拟订并组织实施发展规划和专项建设规划,承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。
处室负责人:王立平
处室联系电话:029-62288111
陕西省药品监督管理局药品注册管理处(中药民族药管理处)
组织监督实施国家药品标准和药品注册管理制度。承担医疗机构制剂注册工作。监督实施药物非临床研究和临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范。制定陕西省中药材标准。实施中药品种保护制度。配合实施国家基本药物制度。牵头负责全省药品医疗器械审评审批制度改革工作。
处室负责人:瞿健蓬
处室联系电话:029-62288112
组织监督实施中药材、药品生产及医疗机构制剂配制等质量管理规范,承担药品生产许可及日常监管工作,组织现场检查。组织开展不良反应监测并依法处置。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的生产监督管理工作。
处室负责人:侯鸿军
处室联系电话:029-62288176
组织监督实施药品经营质量管理规范,承担药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及日常监管工作,组织现场检查。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的经营监督管理工作。指导市县实施药品零售、药品使用质量管理规范。
处室负责人:詹养义
处室联系电话:029-62288059
监督实施医疗器械生产质量管理规范,实施医疗器械注册管理制度。依职责承担医疗器械生产许可及日常监管工作,组织现场检查。组织开展不良事件监测并依法处置。指导市县实施医疗器械经营、使用质量管理规范。
处室负责人:毕西录
处室联系电话:029-62288049
组织监督实施化妆品标准、注册备案制度。承担化妆品生产许可及日常监管工作,组织现场检查。组织开展不良反应监测并依法处置。指导市县化妆品经营、使用监督管理工作。
处室负责人:王鉷斌
处室联系电话:029-62288029
依法组织查处药品生产、批发环节和医疗器械、化妆品生产环节的违法行为。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。组织药品、医疗器械及化妆品质量抽查检验,定期发布质量公告。拟订药品、医疗器械及化妆品应急管理制度并组织实施。依职责指导市县查处流通、使用环节的违法行为。
处室负责人:朱岩冰
处室联系电话:029-62288070
负责机关和直属单位的干部人事、机构编制、干部教育、劳动工资及社会保障工作,承担局党组管理的领导班子组织建设、干部选拔、任用和监督工作。负责药品专业技术人才管理和干部队伍建设。承担执业药师注册管理工作。组织开展对外交流与合作。承担机关目标责任考核、包联扶贫、援藏工作。负责机关离退休干部工作,指导直属单位离退休干部工作。负责机关和直属单位的党群工作。
处室负责人:张宸
处室联系电话:029-62288060
第一条根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈陕西省机构改革方案〉的通知》(厅字〔2018〕114号),制定本规定。 第二条省药品监督管理局是省市场监督管理局管理的部门。。。