美狄克医疗器械咨询机构总部位于中国上海(主要负责华东、华中业务),另在中国北京(主要负责华北及进口注册业务)、深圳(主要负责华南业务)以及美国Santa Ana(主要负责FDA注册业务)、德国Frankfurt(主要负责CE注册业务)设有办事处。
美狄克只专注于医疗器械领域,主要为医疗器械企业提供产品注册代理、生产许可代理、经营许可代理、生产质量体系咨询、产品检测代理、临床试验代理等服务。
美狄克拥有一支精诚合作和精明强干的咨询师队伍,深谙医疗器械领域的相关政策法规,拥有丰富的专业知识,良好的沟通协作能力。在多年的工作中,与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务的专业高效,优质快捷。
美狄克注重承诺,珍视信誉,以客户的最大利益为目的,为客户量身订做有针对性的技术服务方案,在多年的工作中,为数百家国内外客户解决了很多疑难问题,取得了合作伙伴的一致认可。
美狄克珍惜与客户的每一次合作机会,在互惠双赢、共同发展的前提下,将以成熟高效的服务模式,帮助您更快的把握市场先机。
美狄克主要为您提供以下服务项目:
1、国产医疗器械产品注册、生产许可、经营许可;
2、境外医疗器械产品进口注册;
3、产品检测咨询;
4、临床试验咨询
5、美国FDA注册;
6、欧洲CE注册;
7、美国联邦法规QSR820辅导;
8、医疗器械生产质量管理规范辅导。