随着2016-2019年间全球多个重磅单抗药物专利相继到期，再加上国家对生物技术药物产业的政策支持，我国单抗药品将迎来快速发展期。根据米内网的统计2016年我国单抗市场规模为83亿元人民币，外资企业产品占据近4成份额。米内网认为目前全球已上市的60多种单抗产品仅有10余种在国内获批上市，因此，国内单抗市场具有较大的增长潜力。

我们选取了三个具有代表性的单抗产品进行了分析：

Remicade（通用名：英夫利昔单抗，商品名：类克）为国内首个进入中国市场的的生物产品，Remicade预计2017年在全球销售额为59亿美元，为2017年全球第8畅销的药品。虽然已经进入中国十年，根据米内网的样本数据分析预计2016年销售约1.2亿人民币，远低于国外市场表现。目前英夫利昔单抗类似物获得临床批件的企业有上海百迈博、嘉和生物（沃森生物（300142）控股）和海正药业（600267）。

Enbrel（通用名：注射用依那西普 商品名：恩利）预计2017年在全球销售额为58亿美元，为2017年全球第9畅销的药品；国内于2010年上市，预计2016年销售额为2015万人民币。恩利国内销售的低迷，很大程度和早在2005年上市的恩利生物类似物益赛普有关。而益赛普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白）进入了2017版医保使其盈利能力大增，近期瑞银发布的研报首次覆盖了三生制药（01530），给予买入评级。另外上海赛金（上海医药（601607）参股）和海正药业（600267）的生物类似物也已获得上市批件。而临床试验批件的企业还有齐鲁制药、双鹭药业（002038）和苏州金盟（信立泰（002294）控股），三叶草生物已申报临床试验。

Humira（通用名：阿达木单抗 商品名：修美乐）被誉为“药王”。 上市13年来，该药已获全球90多个国家批准，全球范围内获批14个适应症，美国市场获批10个适应症, 连续五年稳坐全球药品销售第一宝座， 2016年的销售额突破160亿美元。2005-2016年，该产品年复合增长率为25.3%，该药专利已于去年年底到期，各大药企均在开发其生物类似仿制药，根据米内网的的国内样本医院数据统计2016年修美乐的国内销售额约2000万元左右，远低于其在国外市场表现。

虽然单国内抗领域整体趋势较好，但是从国外重磅单抗国内低迷表现，折射出了国内该领域的风险因素：

1.国内外疾病谱的差异：

随着工业化进程的加快和国民生活水平的普遍提高，我国疾病谱已从传染性疾病向慢性非传染性疾病的流行模式转变，《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》已将心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病等慢性病列为了我国未来人群主要的健康威胁。而欧美发达国家健康关注的重点已经逐渐从慢性病的防控转向了老龄化人群的生活质量，治疗类风湿性关节炎的修美乐持续的热销就能很好印证欧美疾病谱的变化。

2.价格和支付：

上述进入国内的“重磅”级单抗，在国内销售平淡的一个重要的共同原因为定价高而且没有进入医保目录。随着国内医改的深入，单抗类产品的价格未来能否获得医保或者商业保险支付方的认可，将成为其产品盈利能力的决定性因素。

3.国家中医药战略：

随着《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》的发布，中医药战略已成国家级战略，中成药已经成为新版医保目录中的绝对主角，目录中的中成药数量达到了1238个，占比则高达49%。未来中医药将会成为单抗类产品强劲的竞争对手。

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