全部服务分类
(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行国家药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的法律法规规章和政策规划,以及鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。组织起草相关地方性法规规章草案,拟订监督管理政策规划,并监督实施。
(二)贯彻执行国家药典等药品、医疗器械和化妆品标准,监督实施分类管理制度,拟订实施地方中药饮片炮制规范。配合实施国家基本药物制度。配合推进医药卫生体制改革工作。
(三)负责药品、医疗器械、化妆品生产许可管理和药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案。严格审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施药品、医疗器械和化妆品生产质量管理规范,依职责监督实施经营、使用质量管理规范。
(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
(六)贯彻执行执业药师资格准入制度,组织实施执业药师注册工作。
(七)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品生产环节以及药品批发、药品零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为,依职责组织指导查处药品零售、医疗器械经营、化妆品经营和药品、医疗器械使用环节的违法行为。
(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作。
(九)负责指导市县药品、医疗器械和化妆品监督管理工作。
(十)完成省委、省政府交办的其他任务。
办公地址:安徽省合肥市马鞍山路509号B区12-14F
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安徽省药品监督管理局各处室负责人及联系电话,中药和化妆品监管处处长:张磊,联系电话:62999211,监督实施中药材、中药饮片生产和化妆品质量管理规范。监督实施中药和化妆品检查制度,组织实施生产现场监督检查,依法查处相关违法行为。依职责组织指导化妆品经营环节监督检查工作。组织开展不良反应监测并依法处置。
安徽省药品监督管理局药品生产监管处负责人及联系电话,丁家碧副处长(主持工作):62999239,监督实施药品(含中药制剂、中药提取物)生产以及医疗机构制剂配制等质量管理规范。组织实施药品生产现场监督检查,依法查处相关违法行为。
安徽省药品监督管理局许可注册处负责人及联系电话,陈咏梅副处长(主持工作):62999249,监督实施药品、医疗器械和化妆品标准、分类规则、命名规则、编码规则和技术指导原则。监督实施药物非临床研究、药物和医疗器械临床试验质量管理规范等。
安徽省药品监督管理局政策法规处人员分工及联系电话,赵俊强处长:62999290,研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策。组织起草地方性法规规章草案,承担机关规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉工作。承担普法宣传工作。
安徽省药品监督管理局办公室人员分工及联系电话,办公室主任唐斌:62999221,负责机关日常运转,承担信息、安全、保密、信访、政务公开、新闻宣传和起草重要文稿等工作。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。牵头重大药品、医疗器械、化妆品安全事故应急处置和调查处理工作。负责省药品安全委员会办公室日常工作。