阿拉善盟第二类医疗器械经营备案企业负责人变更由阿拉善盟市场监督管理局负责办理,具体联系信息如下:
咨询电话:0483-8345532
监督投诉电话:0483-8332359
办理地点:阿拉善左旗巴彦浩特镇西城区政务服务中心二楼西侧35号窗口
办理时间:周一至周五上午9:00-12:00,下午3:00-6:00(法定节假日除外)
办理依据
《医疗器械经营监督管理办法》(已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。) 第二十三条 医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的,应当及时变更备案。 《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布、2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过、2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号发布,自2000年4月1日起施行) 第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。