办事指南

医疗器械经营许可证办理要求有哪些

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办理医疗器械经营许可证的一般要求就是地址了,要求必须有办公地点和仓库,不同的种类...
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(征求意见稿)

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为规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》,食品药品监...
第三批免于进行临床试验医疗器械目录征求意见

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:为进一步规范医疗器械临床评价工...
食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组...