办事指南

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(征求意见稿)

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为规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》,食品药品监...
食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组...
MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革

2017年2月,医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案...
蒋海洪:医疗器械法规遇史上最大规模调整

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依法经营是基本,违法代价成倍增长,同时医疗器械的行业门槛被提高,产业的前景引人注...