负责机关日常运转,承担信息、安全、保密、信访、外事、后勤管理、政务公开、新闻宣传和舆情应对等工作,研究药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策,负责重要文稿起草工作。拟订并组织实施发展规划和专项建设规划,推动监督管理体系建设。负责机关预决算、财务、国有资产管理以及内部审计工作。
负责人:赵文雨 办公电话:024-31607010
联系人:韩启东 办公电话:024-31607066
政策法规处
组织起草药品、医疗器械和化妆品监督管理的地方性法规和省政府规章草案,负责规范性文件的合法性审核工作,负责行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作。研究制定行政执法工作制度。承担普法宣传工作。
负责人:刘跃怀 办公电话:024-31607022
联系人:高 峰 办公电话:024-31607023
执法督导处
负责督导检查本系统的行政执法工作,承担行政执法与刑事司法衔接管理工作,负责投诉举报受理以及组织办理,负责药品安全应急体系建设,组织指导重大药品安全事故应急处置工作,承担组织协调重大、跨地区药品安全违法案件查办等行政执法工作。
负责人:李长彪 办公电话:024-31607073
联系人:李 瑶 办公电话:024-31607018
行政审批处
负责药品、医疗器械和化妆品等行政审批事项的受理和审批工作,组织协调行政审批事项的现场核查和技术审查工作,负责提出行政许可决定和行政许可证照发放,组织协调办理与省直部门联合审批事项。负责互联网药品信息服务资格审核工作。负责执业药师注册管理。
负责人:何汉洲 办公电话:024-83988727
联系人:窗口值守人员 办公电话:024-83988721
药品注册管理处
负责药品、医疗机构制剂等注册相关事项,监督实施国家药品标准,监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范,颁布地方中药炮制规范,负责中药保护相关工作。负责查处注册领域违法行为。
负责人:王远志 办公电话:024-31607041
联系人:孙 轶 办公电话:024-31607090
药品生产监督管理处
掌握分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,监督实施药品生产、医疗机构制剂配制等质量管理规范。承担药品生产环节的监督检查以及违法行为查处。组织开展不良反应监测并依法处置。依权限承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品以及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。
负责人:阎宏亮 办公电话:024-31607061
联系人:赵红菊 办公电话:024-31607035
药品流通监督管理处
掌握分析药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,监督药品批发、零售连锁总部实施药品经营质量管理规范,指导其他环节实施药品经营、使用质量管理规范。承担药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台备案环节的监督检查以及违法行为查处,组织指导其他经营、使用环节现场检查以及违法行为查处。组织药品质量抽查检验,定期发布质量公告。依权限承担流通环节放射性药品、麻醉药品、毒性药品以及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。
负责人:李 欣 办公电话:024-31607071
联系人:王中昊 办公电话:024-31607900
医疗器械监督管理处
掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,依法办理相关医疗器械产品注册事项,依法实施医疗器械产品分类管理,监督实施医疗器械法定标准、生产质量管理规范和临床试验,指导实施经营质量管理规范和使用质量管理办法。负责医疗器械研制现场检查、承担生产环节的监督检查,负责研制以及生产环节违法行为查处,组织指导经营、使用环节现场检查以及违法行为查处。组织医疗器械质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展医疗器械不良事件监测并依法处置。负责出具医疗器械产品出口证明和委托生产备案,负责实施对进口医疗器械代理人的监督管理。
负责人:朱延峰 办公电话:024-31602059
联系人:孙小玲 办公电话:024-31607043
化妆品监督管理处
掌握分析化妆品生产、流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,依法办理化妆品注册事项,监督实施化妆品生产卫生标准和技术规范,指导实施化妆品经营、使用卫生标准和技术规范,监督实施化妆品标准、分类规则和技术指导原则。承担生产环节的监督检查以及违法行为查处,组织指导经营、使用环节现场检查以及违法行为查处。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。
负责人:陈鼎新 办公电话:024-31607021
联系人:李 想 办公电话:024-31607030
科技处
拟订药品监督管理科研规划和计划。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策,组织实施药品监督管理重大科技项目,负责信息化和综合统计工作。
负责人:张 明 办公电话:024-31607082
联系人:田 旭 办公电话:024-31607902
机关党委办公室(人事处)
负责机关的党群工作。负责机关的人事管理、机构编制、队伍建设和培训工作,负责机关离退休干部工作。机关党委办公室与人事处合署办公。
负责人:吴云飞 办公电话:024-31607103
联系人:陈博旭 办公电话:024-31607020
机关党委专职副书记:王 可 办公电话:024-31607026
联系人:陈 宇 办公电话:024-31607097