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事项名称 |
《药品经营许可证》(零售)许可事项变更[企业法定代表人或负责人以及质量负责人；经营范围、注册地址、仓库地址(含增减仓库)] |
事项类型 |
行政许可 |
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基本编码 |
000172005000 |
实施编码 |
11468873MB1919633D3000172005000 |
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实施主体名称 |
儋州市市场监督管理局 |
实施主体编码 |
11468873MB1919633D |
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办理地点 |
儋州市那大镇迎宾大道茶山路怡心花园D18栋铺面 市政务服务中心17号窗口 |
咨询方式 |
0898-23332790 |
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办理时间 |
周一至周五，上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30（周末及法定节假日除外）（无时令区分） |
监督投诉方式 |
0898-12345 |
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法定办结时限 |
20个工作日 |
承诺办结时限 |
10个工作日 |
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法定办结时限说明 |
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。 |
承诺办结时限说明 |
自受理之日起在承诺时限办结。特殊情形依据相关规定时限会有所不同。 |
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办理形式 |
窗口办理;网上办理 |
是否网办 |
是 |
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网上办理深度 |
互联网咨询 ; 互联网收件 ; 互联网受理 ; 互联网办理 ; 互联网办理结果信息反馈 ; 互联网电子证照反馈 |
网办地址 |
在线办理 |
设定依据
· 根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号） 第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。
受理条件
在本地区内《药品经营许可证》持证企业
办理材料
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序号 |
材料名称 |
材料必要性 |
材料要求 |
来源渠道 |
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1 |
授权委托书 |
必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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2 |
被委托人身份证 |
非必要 |
形式:纸质 类型:复印件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
政府部门核发 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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3 |
质量管理人员的职称 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件和复印件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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4 |
拟任企业法定代表人的学历 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件和复印件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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5 |
新仓库地址的使用权证明 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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6 |
拟任企业负责人执业资格 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件和复印件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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7 |
拟迁注册地址的产权证明 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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8 |
拟任企业质量负责人的学历 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件和复印件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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9 |
拟迁注册地址的使用权证明 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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10 |
新仓库地址的产权证明 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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11 |
《药品经营许可证》变更申报审批服务表 示例样表 空白表格 |
必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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12 |
质量管理人员的学历 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件和复印件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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13 |
拟任企业负责人的身份证 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:复印件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
政府部门核发 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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14 |
药品经营许可证 |
必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
政府部门核发 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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15 |
拟任企业法定代表人执业资格 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:原件和复印件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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16 |
拟任企业法定代表人的身份证 |
非必要 |
形式:纸质和电子 类型:复印件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
政府部门核发 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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17 |
质量管理制度目录 |
必要 |
形式:纸质和电子 类型:复印件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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18 |
对所提交材料真实性的保证声明 示例样表 空白表格 |
必要 |
形式:纸质和电子 类型:复印件 份数:1 规格:A4 填报须知 |
申请人自备 |
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其他信息: 要求提供材料依据受理标准来源渠道说明 |
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办理流程
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序号 |
环节名称 |
办理人 |
职务 |
联系方式 |
环节办理期限 |
环节说明 |
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1 |
受理 |
冯碧昌 彭秀冰 |
工作人员 |
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2个工作日 |
查看说明 |
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2 |
审核 |
刘家铭 李虹 |
办事员 |
0898-23332790
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3个工作日 |
查看说明 |
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3 |
审批 |
刘家铭 黄承琦 |
办事员 主任 |
0898-23332790 0898-23333986 |
3个工作日 |
查看说明 |
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4 |
办结 |
冯碧昌 彭秀冰 |
{placeholder tag=span i=828}工作人员{placeholder tag=span i=829} |
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{placeholder tag=p i=295} {placeholder tag=span i=834}2个工作日{placeholder tag=span i=835}
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{placeholder tag=p i=296} {placeholder tag=span i=836}查看说明{placeholder tag=span i=837}
