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岗位名称 |
姓名 |
岗位职责 |
联系电话 |
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副处长、 三级调研员 |
王远志 |
主持药品注册管理处全面工作。 |
31607042 |
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药品稽查专员、 一级调研员 |
任晓明 |
负责药物临床及非临床试验管理。 |
31607045 |
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一级主任科员 |
王明东 |
负责中药注册、中药品种保护、中药提取物备案、首次进口药材审批；负责医疗机构制剂注册及调剂使用、传统工艺配制中药制剂备案。 |
31607903 |
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三级主任科员 |
刘 悦 |
负责化药及生物制品注册、药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口。 |
31607046 |
药品注册管理处职责：
2.负责医疗机构制剂调剂使用的办理工作；
3.负责传统工艺配制中药制剂备案；
4.负责医疗机构制剂和药品再注册办理工作；
5.省级药品监管部门负责的药品补充申请的办理工作；
6.负责中药提取物备案工作；
7.组织编写颁布地方中药炮制规范；
8.负责中药保护品种初审；
9.负责药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口审批；
10.负责监督实施国家药品标准；
11.配合国家药品监督管理局开展药品注册检查、核查工作；
12.配合国家药品监督管理局开展药物非临床研究、药物临床试验核查工作；
13.负责查处药品注册领域违法行为；
14.负责信用建设具体落实工作；
15.负责监管检查过程中风险预警工作；
16.承担省局交办的其他工作。
